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Denominación Común (y forma de administración): RANCEPH 250 CÁPSULAS RANCEPH 500 CÁPSULAS DE COMPOSICIÓN: Ranceph 250 Cápsulas: Cada cápsula contiene: Cefalexina monohidrato BP equivalente a 250 mg de cefalexina anhidro. Ranceph 500 Cápsulas: Cada cápsula contiene: Cefalexina monohidrato BP equivalente a Cefalexina 500 mg anhidros. CLASIFICACIÓN farmacológicas: 20.1.1 Ancho y antibióticos de espectro medio. Acción farmacológica: Microbiología: La cefalexina es un antibiótico de amplio espectro bactericida. Actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana. La cefalexina es activo frente a los siguientes microorganismos in vitro: estreptococo beta-hemolítico, estafilococos, incluyendo coagulasa positivo, coagulasa negativo y cepas, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, especies de Klebsiella, Haemophilus influenzae, Neisseria catarrhalis productoras de penicilinasa. La mayoría de las cepas de enterococos (Streptococcus faecalis) y unas pocas cepas de estafilococos son resistentes a la cefalexina. No es activo contra la mayoría de las cepas de las especies de Enterobacter, Morganella P. y P. vulgaris. No tiene actividad contra especies de Pseudomonas o Herellea. Cuando se analice mediante métodos in vitro, estafilococos exhiben resistencia cruzada entre cefalexina y de tipo meticilina antibióticos. La sensibilidad in vitro no implica necesariamente la eficacia in vivo. Farmacología: Se absorbe rápidamente en la parte superior G. I. tracto, dando los niveles pico en 1 hora y después de la comida a las 2 horas. Después de dosis de 250 mg y 500 mg niveles medios en suero de aproximadamente 9 y 18 mcg por ml, respectivamente, se obtuvieron en una hora. Más del 90 se recupera sin cambios en la orina dentro de las 8 horas. las concentraciones urinarias máximas son 1.000 mcg por ml durante este periodo posterior a una dosis de 250 mg de RANCEPH. La vida media en suero de RANCEPH es de 0,9 a 1,2 horas, pero está aumentada en los recién nacidos. En los pacientes urémicos la vida media puede aumentar hasta 5-30 horas. INDICACIONES: RANCEPH está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos susceptibles: Infecciones del tracto respiratorio causadas por Streptococcus pneumoniae y estreptococos del grupo A beta-hemolítico. La otitis media debido a Streptococcus neumonía, H. influenzae, estafilococos, estreptococos y catarrhalis N.. Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por estafilococos y / o estreptococos. infecciones del tracto genito-urinario, incluyendo la prostatitis aguda causada por E. coli, P. mirabilis y Klebsiella. infecciones dentales causadas por estafilococos y / o estreptococos. cultivos y estudios de susceptibilidad adecuados se deben realizar para determinar la susceptibilidad del organismo causante a la cefalexina. Estudios de la función renal se deben realizar cuando esté indicado. Contraindicaciones: Cefalexina está contraindicado en pacientes con alergia conocida al grupo de las cefalosporinas de antibióticos. La seguridad en el embarazo y la lactancia, no se ha establecido. ADVERTENCIAS: Antes de comenzar el tratamiento con cefalexina, debe comprobar cuidadosamente si ha habido reacciones previas de hipersensibilidad a las cefalosporinas, penicilinas u otros medicamentos. La cefalexina se debe administrar con precaución en pacientes alérgicos a la penicilina. Existe cierta evidencia de alergenicidad cruzada entre las penicilinas y cefalosporinas. Los pacientes se han reportado haber tenido reacciones graves (incluyendo anafilaxia) a ambos. El diagnóstico de la colitis pseudomembranosa debe ser considerado en pacientes que desarrollan diarrea en asociación con su uso. Este tipo de colitis pueden ser potencialmente mortal y las medidas apropiadas deben ser tomadas, incluida la suspensión de la cefalexina. DOSIS Y MODO DE USO: Los intervalos de dosificación para adultos de 1-4 g al día en dosis divididas. La dosis habitual para adultos es de 250 mg cada 6 horas. Para las infecciones de piel y tejidos blandos, la faringitis estreptocócica y, infecciones del tracto urinario sin complicaciones leves, la dosis habitual es de 250 mg cada 6 horas, o 500 mg cada 12 horas. Para infecciones más graves o las causadas por microorganismos menos sensibles, pueden ser necesarias dosis mayores. Si se requieren dosis diarias de RANCEPH más de 4 gramos, cefalosporinas parenterales, en dosis adecuadas, deben ser considerados. Los ancianos y pacientes con insuficiencia renal: En cuanto a los adultos. Reducir la dosis si la función renal se deteriora notablemente. Niños: La dosis habitual recomendada para niños es de 25 mg / kg / día a 50 mg / kg / día en dosis divididas cada seis horas. El uso de las cápsulas no es factible en niños pequeños. En el tratamiento de las infecciones por estreptococos beta-hemolíticos, una dosis terapéutica debe administrarse durante al menos 10 días. Efectos secundarios y precauciones especiales: Los efectos secundarios más comunes de RANCEPH son trastornos gastro-intestinales y reacciones de hipersensibilidad. efectos gastrointestinales incluyen: náuseas, vómitos y diarrea. Los efectos secundarios más comunes son reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, eosinofilia, fiebre, reacciones parecidas a la enfermedad del suero, y la anafilaxia. Es posible que haya una respuesta positiva a la prueba de Coombs aunque anemia hemolítica se presenta con menos frecuencia. Ocasionalmente se han reportado neutropenia y trombocitopenia. Se han notificado aumentos transitorios de las enzimas hepáticas. Hepatitis y ictericia colestática se han producido con menos frecuencia con algunas cefalosporinas. Las convulsiones y otros signos de toxicidad en el SNC se han asociado con dosis elevadas, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Se han notificado casos de colitis pseudomembranosa y el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. Otros efectos secundarios incluyen irritación vulvar, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareos, somnolencia y fatiga. PRECAUCIONES ESPECIALES: Cefalexina deben administrarse con precaución en presencia de insuficiencia renal. Prueba de Coombs directas positivos han sido reportados durante el tratamiento con antibióticos thecephalosporin. Una reacción positiva falsa de la glucosa en la orina puede ocurrir con soluciones Benedicts o de Fehling o con comprimidos de prueba de sulfato de cobre. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su tratamiento: Ver Los efectos secundarios y precauciones especiales. El tratamiento es sintomático y de apoyo. La cefalexina se elimina por hemodiálisis y la diálisis peritoneal. IDENTIFICACIÓN: Ranceph 250 Cápsulas: gelatina dura opaca, cápsulas de auto-cerrado de tamaño 2 con tapa de color azul profundo y profundo cuerpo azul impresa con RANBAXY en la tapa como la Ranbaxy en el cuerpo con tinta blanca que contienen pellets de color blanco a blanquecino. Ranceph 500 Cápsulas: cápsulas de gelatina dura de auto-bloqueado opacas de tamaño 0 con tapa de color azul profundo y el cuerpo de color magenta profundo impresa con Ranbaxy en la tapa como la Ranbaxy en el cuerpo con tinta blanca que contiene una pastilla de color blanco a blanco. Ranceph 250 Cápsulas de cartón que contiene: 2 x 10 cápsulas en blisters. Envase que contiene 10 x 10 cápsulas en blisters. Ranceph 500 Cápsulas de cartón que contiene: 2 x 10 cápsulas en blisters. Envase que contiene 10 x 10 cápsulas en blisters. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ° C, protegido de la humedad. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. NÚMERO DE REGISTRO: Ranceph 250 cápsulas. 30 / 20.1.1 / 0334 Ranceph 500 Cápsulas: 30 / 20.1.1 / 0335 nombre y la dirección del solicitante: RANBAXY (SA) (PTY) LTD. 3ª Planta Outspan Casa 1006 Lenchen Avenue North CENTURION FECHA DE PUBLICACIÓN DE ESTE PROSPECTO: Ranceph 250 Cápsulas: 18 de febrero de 1997 Ranceph 500 cápsulas. 28 de de noviembre de de 1997 Actualización en este sitio: Junio 2005 Fuente: Industria Farmacéutica SAEPI PRINCIPAL ÍNDICE NOMBRE COMERCIAL NOMBRE GENÉRICO ÍNDICE información de realimentación presentado por Sistemas de Información de Derechos de Autor 1996-2006 Malahyde
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