Diltiazem 6

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FORMA Y FARMACUTICA FORMULACIN: Cada gragea Contiene: clorhidrato de diltiazem. 30 mg Excipiente, c. b.p. 1 gragea. El diltiazem est Indicado en el Tratamiento de la angina de pecho por m resultado de la ONU espasmo coronario arterial. Tambin est Indicado para el Manejo de la angina de pecho estable Crnica (Principalmente la de Esfuerzo) sin Evidencia de vasoespasmo en Pacientes Que continan con sntomas A Pesar De dosis adecuadas de - bloqueadores y / o Nitratos orgnicos O que no pueden tolerar un ESTOS Agentes. El diltiazem Puede Ser til en la angina inestable Cuando El espasmo de los Vasos coronarios es Definitivamente ONU factores de contribucin (POR EJEMPLO, la elevacin del segmento ST). Su efecto vasodilatador se Emplea para el Tratamiento de la hipertensina arterial leve un Moderada. Tambin ha Mostrado f utilidad en el Tratamiento de la aterosclerosis e hipertensina Asociadas arteriales DEBIDO A Su mnimo Efecto Sobre el metabolismo de los lpidos. Diltiazem est contraindicado en Pacientes con: Hipersensibilidad al diltiazem o ALGN Componente de la frmula. Disfuncin sinusal, excepto en la Presencia de marcapasos de la ONU. Bloqueo auriculoventricular de un Segundo Tercer Grado. Severa Hipotensin (presin sistlica menor de 90 mm Hg). Infarto al miocardio, Pacientes Que Han Tenido Una falla ventricular manifestada por congestin pulmonar Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No hay suficientes Estudios sobre el Empleo de diltiazem en Mujeres Embarazadas, por Lo Que Dębe manejarse con mucha precaucin Durante el embarazo, valorando Beneficios Posibles contraindicaciones: riesgos para el feto. En Estudios realizados en animales se ha Observado Una alta incidencia de malformaciones en la columna vertebral Cuando Se adminis 50 mg / kg de clorhidrato de diltiazem oralmente. El diltiazem se Distribuye en leche humana, por lo Que Las Madres no debern amamantar a hijos SUS. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: En un estudio con 1.208 patients, se encontr 19.6 de Efectos adversos y 7,2 requiri la discontinuacin del Tratamiento. Los Efectos ms Comunes hijo: Nusea (2.7), hinchazn / edema (82,4), arritmia (2.0) dolor de cabeza (2,0), erupcin (1.8) y astenia (1.1). Asímismo, los Siguientes: efectos were reportados en Menos del 1.0 de los Casos: Cardiovascular: La angina de pecho, bradicardia, dao al corazn congestivo, bochornos, hipotensin, palpitaciones, sncope. Sistema Nervioso central: Amnesia, confusin, depresin, mareos, somnolencia, modo de andar, alucinaciones, insomnio, nerviosismo, parestesia, Cambio de personalidad, Temor Debilidad. Gastrointestinales: Anorexia, constipacin, diarrea, dispepsia, vmito. Dermatolgicas: pruritos Y urticaria. Otros: Ambliopa, disminucin del deseo sexual, dispenia, epistaxis, irritacin del ojo, hiperglucemia, nicturia, fotosensibilidad, poliuria, sed, Incremento de peso. Raramente, se ha Observado elevacin de Enzimas hepticas, colestasis, hiperbilirrubinemia, ictericia, dolor epigstrico, anorexia, vmito, decoloracin de las heces, oscurecimiento de la orina y prdida de peso. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero: La coadministracin de diltiazem con frmacos Otros Que Siguen La Misma Ruta de biotransformacin PUEDE resultar v En Una biodisponibilidad alterada. Anestsicos: La depresin de contractilidad cardiaca, conductividad y automaticidad, como Como la dilatacin vascular Asociado con anestsicos, pueden Ser potenciados por bloqueadores de los canales de calcio, por Lo que sé Dębe Administrar Cuidadosamente. Benzodiazepinas: El diltiazem Incrementa significativamente los Niveles pico en plasma y la vida media de eliminacin de triazolam y midazolam. Betabloqueadores: Se Dębe Tener precaucin al Administrar concomitantemente con diltiazem frmacos bloqueadores adrenrgicos y monitorear Cuidadosamente. Tal Asociacin PUEDE Tener un efecto aditivo en la fuerza cardiaca, en la conduccin auriculoventricular, o en la presin sangunea. Los AJUSTES apropiados de la dosis pueden Ser Necesarios. Un estudio en cinco Sujetos Normales MOSTR Que El diltiazem Incrementa la biodisponibilidad del propranolol en approximately 50. Carbamazepina: La administracin concomitante de diltiazem con carbamazepina Aumenta los Niveles de Sta SRICOS (40 al 72 de Incremento) por Lo Que txico Resultados de la Búsqueda en algunos adj Casos. Cimetidina: Un Estudio en 6 Voluntarios Sanos MOSTR ONU Incremento significante en las concentrations plasmticas Pico (58) y en el rea bajo la curva (53) despus de Una semana de administracin de 1.200 mg / día Una dosis de 60 mg de diltiazem. Ciclosporina: La administracin concomitante de diltiazem con ciclosporina PUEDE ocasionar Aumento en la concentracin. Su combinacin con Nitratos de accin larga o corta PUEDE utilizarse en el Tratamiento de la angina de pecho. Digitlicos: El diltiazem y Los glucsidos digitlicos pueden Tener un efecto aditivo en la prolongacin de la conduccin auriculoventricular. En pruebas clnicas la administracin de diltiazem y digoxina Incrementa los Niveles SRICOS de digoxina con prolongacin de la conduccin auriculoventricular, por lo Que es Necesario Ajustar la dosis de digoxina. Rifampicina: La administracin de diltiazem con rifampicina redujo marcadamente las concentrations plasmticas y el efecto teraputico de diltiazem. Dębe tenerse en Cuenta el Empleo de diltiazem con Otros frmacos, ya Que El Primero PUEDE inhibir competitivamente el metabolismo dependiente de citocromo P-450 de Otros Medicamentos. PRECAUCIONES EN relacin CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay Evidencia de carcinogenicidad despus de la administracin de diltiazem en ratas y Ratones. No se ha Mostrado Evidencia de mutagenicidad con diltiazem. DOSIS Y VA DE administracin: Oral. La Dosis Dębe Ser Ajustada de Acuerdo con las Necesidades del Paciente. Comenzar con grageas de 30 mg 4 Veces al da, los antes de los alimentos y una La Hora de dormir. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta accidental: En un estudio de Los Efectos observados Durante la sobredosis con diltiazem incluyeron bradicardia, hipotensin, Bloqueo al corazn y DAO cardiaco. La mayora de los Reportes de sobredosificacin describieron Medidas de sostn, como Como las Siguientes Medidas ADICIONALES: La atropina se emple favorablemente para la bradicardia. Los Fluidos y vasopresores were Usados ​​para mantener la presin sangunea y en Caso de DAO cardiaco, se emplearon Agentes inotrpicos. Adicionalmente algunos adj Pacientes recibieron Tratamiento Con Soporte ventilatorio, lavado gstrico, carbn Activado y Calcio intravenoso. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Temperatura ambiente Consrvese un un no ms de 30 ° C y en Lugar seco. LEYENDAS DE Proteccin: Su venta Requiere receta Mdica. Literatura mdicos exclusiva párr. No se deje al Alcance de los nios. No se administré Durante el embarazo ni en la lactancia. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Florero Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN Y PRESENTACIONES: Fuente: S. S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y Pblico en general, al 3 de agosto de 2007. Con el Objeto de demostrar la intercambiabilidad un Que se refiere el artculo 75 del Reglamento de Insumos para la Salud, Los Medicamentos Que Integran el catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables Han comparados Sido, SIGUIENDO los lineamientos indicados por La NOM-177SSA1-1998, contraindicaciones los Productos Innovadores o de Referencia enlistados En Las pgs. 11 A Donde Usted lo podr consultar 22.